禁令非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的规定国家公共卫生和计划生育委员会令其第9号《禁令非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的规定》早已国家公共卫生和计划生育委员会委主任会议辩论通过，并经国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局表示同意，现予发布，自2016年5月1日起实施。国家公共卫生和计划生育委员会主任李斌国家工商行政管理总局局长张茅国家食品药品监督管理总局局长毕井泉2016年3月28日禁令非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的规定第一条为了秉持计划生育基本国策，增进出生于人口性别结构均衡，增进人口平衡发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》等法律法规，制订本规定。

第二条非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿，是指除经医学临床胎儿有可能终日性遗传病等必须展开胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿以外，所展开的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿。第三条禁令任何单位或者个人实行非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿。禁令任何单位或者个人讲解、的组织孕妇实行非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿。

第四条各级公共卫生计生行政部门和食品药品监管部门应该创建公安部门非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿违法行为的协作机制和同步执法人员机制，联合实行监督管理。公共卫生计生行政部门和食品药品监管部门应该按照各自职责，制订胎儿性别检验、人工中止胎儿以及涉及药品和医疗器械等管理制度。第五条县级以上公共卫生计生行政部门遵守以下职责：（一）监管并的组织、协商非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的公安部门工作；（二）负责管理医疗卫生机构及其从业人员的执业管理制度和涉及医疗器械用于监管，以及涉及法律法规、执业规范的宣传培训等工作；（三）负责管理人口信息管理系统的用于管理，指导医疗卫生机构及时精确地收集新生儿出生于、丧生等涉及信息；（四）法律、法规、规章规定的牵涉到非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的其他事项。

第六条县级以上工商行政管理部门（还包括遵守工商行政管理职责的市场监督管理部门，折合）对所含胎儿性别检验和人工中止胎儿内容的广告实行监管，并依法查处违法行为。第七条食品药品监管部门依法对与胎儿性别检验和人工中止胎儿涉及的药品和成像诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械的生产、销售和用于环节的产品质量实行监管，并依法查处涉及违法行为。第八条禁令非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的工作应该划入计划生育目标管理责任制。第九条合乎法定生育条件，除下列情形外，不得实行自由选择性别人工中止胎儿：（一）胎儿患相当严重遗传性疾病的；（二）胎儿有相当严重缺失的；（三）因患相当严重疾病，之后胎儿有可能严重威胁孕妇生命安全或者严重危害孕妇身体健康的；（四）法律法规规定的或医学上指出确实适当中止胎儿的其他情形。

第十条医学必须的胎儿性别检验，由省、自治区、直辖市公共卫生计生行政部门批准后成立的医疗卫生机构按照国家有关规定实行。实行医学必须的胎儿性别检验，应该由医疗卫生机构的组织三名以上具备临床经验和医学遗传学科学知识，并具备副主任医师以上的专业技术职称的专家集体审查。

经临床，确需人工中止胎儿的，应该开具医学临床报告，并由医疗卫生机构通报当地县级公共卫生计生行政部门。第十一条医疗卫生机构应该在工作场所设置禁令非医学必须的胎儿性别检验和自由选择性别人工中止胎儿的显眼标志；医务人员应该严格遵守有关法律法规和成像临床、染色体检测、人工中止胎儿手术管理等涉及制度。第十二条实行人工中止胎儿手术的机构应该在手术前注册、按规定受术者身份证明信息，并及时将手术实行情况通报当地县级公共卫生计生行政部门。第十三条医疗卫生机构再次发生新生儿丧生的，应该及时开具丧生证明，并向当地县级公共卫生计生行政部门报告。

新生儿在医疗卫生机构以外地点丧生的，监护人应该及时向当地乡（镇）人民政府、街道办事处公共卫生计生工作机构报告；乡（镇）人民政府、街道办事处公共卫生计生工作机构应该不予核查，并向乡镇卫生院或社区卫生服务中心通报有关信息。第十四条中止胎儿药品目录由国务院食品药品监管部门会同国务院公共卫生计生行政部门制订公布。

药品生产、杂货企业仅有能将中止胎儿药品销售给药品杂货企业或者准许实施中止胎儿手术的医疗卫生机构。药品生产、杂货企业销售中止胎儿药品时，应该按照药品追溯到有关规定，严苛按规定购货方资质，并作好销售记录。禁令药品零售企业销售中止胎儿药品。

中止胎儿的药品，仅限于在准许实施中止胎儿手术的医疗卫生机构的医师指导和监护下用于。经批准后实行人工中止胎儿手术的医疗卫生机构应该创建现实、原始的中止胎儿药品购置记录，并为中止胎儿药品使用者创建原始档案。第十五条医疗器械销售企业销售成像诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应该核查购买者的资质，检验机构资质并存留复印件，创建现实、原始的购销记录；不得将成像诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具备适当资质的机构和个人。第十六条医疗卫生、教学科研机构购买可用作检验胎儿性别的成像诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械时，应该获取机构资质原件和复印件，递销售企业核查、注册，并创建进口商按规定记录制度。

第十七条违法公布非医学必须的胎儿性别检验或者非医学必须的自由选择性别人工中止胎儿广告的，由工商行政管理部门依据《中华人民共和国广告法》等涉及法律法规展开惩处。对广告中牵涉到的非医学必须的胎儿性别检验或非医学必须的自由选择性别人工中止胎儿等专业技术内容，工商行政管理部门可根据必须呈交同级公共卫生计生行政部门不予确认。第十八条违反规定利用涉及技术为他人实行非医学必须的胎儿性别检验或者自由选择性别人工中止胎儿的，由县级以上公共卫生计生行政部门依据《中华人民共和国人口与计划生育法》等有关法律法规展开处置；对医疗卫生机构的主要负责人、必要负责管理的主管人员和必要责任人员，依法给与处分。第十九条对未获得母婴保健技术许可的医疗卫生机构或者人员私自专门从事中止胎儿手术的、专门从事母婴保健技术服务的人员开具欺诈的医学必须的人工中止胎儿涉及医学临床意见书或者证明的，由县级以上公共卫生计生行政部门依据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法的有关规定展开处置；对医疗卫生机构的主要负责人、必要负责管理的主管人员和必要责任人员，依法给与处分。

第二十条经批准后实行人工中止胎儿手术的机构并未创建现实原始的中止胎儿药品购置记录，或者并未按照规定为中止胎儿药品使用者创建原始用药档案的，由县级以上公共卫生计生行政部门责令修正；逼不修正的，给与警告，并可处1万元以上3万元以下罚款；对医疗卫生机构的主要负责人、必要负责管理的主管人员和必要责任人员，依法展开处置。第二十一条药品生产企业、杂货企业将中止胎儿药品销售给予以批准后实行人工中止胎儿的医疗卫生机构和个人，或者销售中止胎儿药品并未按规定购药者的资格证明、并未按照规定不作销售记录的，以及药品零售企业销售中止胎儿药品的，由县级以上食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定展开处置。

第二十二条医疗器械生产经营企业将成像诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给无出售资质的机构或者个人的，由县级以上食品药品监管部门责令修正，一处1万元以上3万元以下罚款。第二十三条讲解、的组织孕妇实行非医学必须的胎儿性别检验或者自由选择性别人工中止胎儿的，由县级以上公共卫生计生行政部门责令修正，给与警告；情节严重的，充公违法扣除，处以5000元以上3万元以下罚款。

第二十四条希望任何单位和个人检举违背本规定的不道德。检举内容经求证有误的，应该依据有关规定给与举报人适当的奖励。

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